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“m88体育(中国)官方网站”巨头豪掷67亿美元,达芬奇面临围攻,手术机械人明年有望入口替代
2022-08-05 09:15
本文摘要:#手术机械人# #医疗#1999年,首台达芬奇手术机械人问世,迄今过了20年。达芬奇手术机械人并非万能,主要应用在心脏、胸、泌尿、妇科、结直肠、儿科和普通外科等学科,但在这20年间的庞大乐成使其成为了手术机械人的代名词。全球66个国家及地域部署了凌驾5000台达芬奇手术机械人,每30秒就有一位主刀医生使用达芬奇手术机械人开展一例手术。 迄今,达芬奇机械人已经在全球完成了600多万例手术。其中,仅2018年就举行了100万例。

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#手术机械人# #医疗#1999年,首台达芬奇手术机械人问世,迄今过了20年。达芬奇手术机械人并非万能,主要应用在心脏、胸、泌尿、妇科、结直肠、儿科和普通外科等学科,但在这20年间的庞大乐成使其成为了手术机械人的代名词。全球66个国家及地域部署了凌驾5000台达芬奇手术机械人,每30秒就有一位主刀医生使用达芬奇手术机械人开展一例手术。

迄今,达芬奇机械人已经在全球完成了600多万例手术。其中,仅2018年就举行了100万例。研蓬勃芬奇手术机械人的直观手术(Intuitive Surgical)市值高达600亿美元,看上去无法撼动。

只管如此,美敦力、强生、西门子、史赛克等全球医疗器械10强大佬们仍然在2019年前赴后继进入了这个领域。凭据动脉网统计,四家公司在1年内豪掷67亿美元砸向手术机械人。那么,究竟手术机械人到底有多火?动脉网对2019年手术机械人行业举行了盘货。达芬奇不再一枝独秀一年前的2018年12月,全球医疗器械的龙头企业美敦力以17亿美元收购Mazor Robotics及其机械人辅助手术平台。

这次收购成为了其时医疗机械人领域规模最大的收购案。一个月后,该公司就在美国推出了Mazor X Stealth脊柱手术机械人,将Mazor Robotics的机械人引导系统技术与美敦力的StealthStation手术导航技术无缝联合。美敦力此次收购的目的很清晰,即通过此次收购进一步夯实美敦力在全球脊柱和肌肉骨骼治疗领域的强势职位。通过将旗下脊柱植入物、导航和术中成像技术与Mazor Robotics的机械人辅助手术(RAS)系统相联合,美敦力计划为手术的计划、执行和确认,提供一套整合的脊柱手术解决方案。

在收购Mazor Robotics不到一年后,美敦力于2019年9月推出了全新的Hugo RAS手术机械人。这意味着美敦力基本完成了对Mazor Robotics技术的消化,使其手术机械人的商业化历程更进一步。

美敦力虽然涉足机械人较晚,但凭借这次收购厥后居上。从宣布收购Mazor Robotics到Hugo RAS的推出,时间跨度不凌驾1年。美敦力雷厉流行的作风让人印象深刻,这恐怕也是其能够在近年逾越器械领域多年霸主强生,成为新的医疗器械龙头的重要原因。

一石激起千层浪,美敦力的这次收购引发了连锁反映。首先应战的是强生。

2019年2月,强生子公司Ethicon以34亿美元收购了Auris Health及其获得FDA认证的Monarch手术机械人。这笔生意业务刷新了美敦力刚刚完成的收购,成为有史以来规模最大的医疗机械人并购生意业务。

2019年8月,西门子医疗以11亿美元收购手术机械人公司Corindus Vascular Robotics。这家企业主要开发用于介入治疗的CorPath远程手术机械人。

这一手术机械人也是首个经FDA批准用于辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)法式的医疗设备,以资助医生在放置支架时提高精度和准确度。仅仅一个月以后,史赛克宣布以5亿美元收购Mobius Imaging及其子公司Cardan Robotics。这次收购使史赛克获得了Mobius的Airo CT移动诊断成像设备,及Cardan Robotics旗下与之配合执行内窥镜脊柱手术的Orian手术机械人,从而可以提供从影像到导航得手术机械人的一站式解决方案。

凭据动脉网统计,上述四家前十大医疗器械公司在1年内豪掷67亿美金砸向了手术机械人,而且在很短的时间内两度刷新生意业务纪录。手术机械人在2019年的热度由此可见一斑。与此同时,2019年另有数家手术机械人初创企业完成了融资。固然,由于较高的技术门槛、较长的研发周期,处于初创阶段的手术机械人企业在融资额上并不那么突出。

不外,仍然也有Think Surgical这样融资额到达1.34亿美元的大笔融资泛起。与此同时,器械巨头近年来的大手笔收购虽然加剧了竞争,但简直也对初创企业发生了庞大的激励作用。相对巨头们的财大气粗,规模稍小的企业无疑只能通过其他的方式来补足手术机械人领域的不足,研发固然是手段之一。

在Medical Design & Outsourcing网站宣布的2019年全球最重视研发(研发用度占营收比例)的医疗器械企业TOP10中,研发用度占应收比例最高的TransEnterix即是一家腔镜手术机械人公司。2019年,TransEnterix的研发用度为2182万美元。

虽然绝对值不算高,但研发用度占其营收的比例高达90.5%——险些可以认为除了运营必须的用度,这家企业所赚的每一分钱都被用到研发上去了。思量到它只是在百强中刚刚上榜(排名98),再加上这一年来巨头进入这一领域导致的竞争加剧,大幅增强研发显然是一个合理的选择。

那么,既然达芬奇手术机械人已经占尽先机,为何大家还在这一领域上扎堆投入呢?首先,手术机械人市场有着辽阔的市场潜力。据市场咨询及观察机构MarketsandMarkets测算,全球医疗机械人市场规模在2027年有望突破221亿美元,相比2018年64.6亿的市场规模上涨3倍多。

手术机械人在其中占据约60%的份额。随着全球人口暮年化的加剧,心血管、神经血管和肿瘤等慢性疾病的发病率不停上升,未来的外科手术数量一定大幅增加,这给手术机械人带来更大的市场。数据图片来自直观手术其次,现有手术机械人的局限性使其在手术中所占比例并不高。达芬奇虽然声名在外,但价钱高昂,单台价钱2000万元左右。

与此同时,达芬奇机械人的维护成本极为高昂,一年维护费大致在200万,且线驱动等耗材每使用10次就强制要求更换。这使其在全球部署的数量也不外5000台左右,且5-10万元的手术价钱也并非普通人可以蒙受。与此同时,达芬奇手术机械人也并非万能。

作为典型的腔镜手术机械人,它在软组织手术上占据优势,但对于类似骨科等硬组织手术时就无能为力。正因为此,凭据统计,现在全球只有2%的手术是借助手术机械人完成。对于这些新入场的巨头而言,还未被掘客的98%的手术市场显然是一座亟待开发的金矿。与此同时,达芬奇手术机械人为直观手术带来的超高收益足够让器械巨头们眼红。

直观手术的营收年复合增长率高达45%,至2017年,直观手术实现营收31亿美元,同比增长15%。同时,自2005年后,这家公司的毛利率可以长年维持在70%左右,净利率一直高于20%,显着高于行业平均水平。直观手术近年营收,数据图片来自直观手术最后,器械巨头进入手术机械人领域还与自己的结构有关。

现在,医疗器械设备向数字化和智能化转型的趋势十明白显。器械巨头通过收购领先的机械人公司快速入场,将其与自己的强势业务联合提供一体化解决方案。

此举可以增强优势业务,并能够刺激现有业务并带来增长亮点。随着众多巨头的入场,手术机械人市场的竞争也将会加剧,将有望迎来“百花齐放百家争鸣”的局势。

这无疑是件好事,究竟,良性竞争将会极大地刺激行业的生长。手术机械人数字化智能化成趋势现在的手术机械人存在体积过于庞大、成本高且人机界面不友好等主要缺点。现在,行业正在举行攻关,力争在这几个方面更进一步。从2019年的行业生长来看,手术机械人技术上出现出下列趋势。

单孔机械人将取代多孔机械人作为手术机械人的龙头企业,直观手术一直紧随技术趋势对达芬奇手术机械人举行革新。2018年,全新的单孔手术机械人达芬奇SP通过FDA认证,并很快在2019年通过了第二次FDA认证,显示了直观手术对其的重视水平。

差别于多孔手术机械人,达芬奇SP这样的单孔手术机械人只需要在病人身上打一个孔即可完成手术。因此,单孔手术机械人的机械臂具有6-7个自由度的灵活性。借由倍增的自由度,手术操作可以更灵巧更精致。

多孔手术机械人,图片来自直观手术单孔手术机械人,图片来自直观手术机械臂的淘汰使得单孔机械人体积更小,需要手术室空间要求更低。在宁静性上,单孔手术机械人不会发生术中各机械臂的碰撞干预干与,手术宁静性更高。单孔机械人可以制止多操作臂庞大的术前摆位,简化手术流程,进而淘汰病人麻醉时间。

同时,它造成的创伤更小,病人术后恢复更快。从用度来说,单孔手术机械人的手术耗材更少,成本更低,更利于市场化。5G+VR实现手术机械人远程操控,操作更真实2019年2月,在西班牙巴塞罗那举行的MWC世界移动通信大会上,西班牙医生Antonio De Lacy在巴塞罗那集会中心通过5G视频毗连到医院,对医院内患有肠道肿瘤的患者提供了远程手术指导。

这是世界上第一台通过5G技术举行远程辅助的手术。随后,2019年8月27日,5G远程应用更进一步。天津市第一中心医院骨科远程手术中心在中国电信天津分公司、华为技术有限公司的协助下,通过远程系统控制平台与北京积水潭医院毗连,完成了海内首例骨科机械人5G远程手术。这些事实都说明,5G与手术机械人的联合在2019年已经成为现实。

远程手术需要超高清画面(分辨率至少4K)才气让医生看清画面并准确地举行操作。与此同时,远程手术需要同时毗连生命监测仪、心电图机、除颤监护仪和高清视频设备等设备,毗连主体数量较多且需要实时同步保证操作的宁静性。这要求网络带宽到达15Mbps~1Gbps,延时在1ms左右才气满足相关操作要求。

高带宽低延迟的5G完完满足了这一条件。由于我国在5G上的强势职位,这无疑也将成为国产手术机械人弯道超车的一个绝佳时机。

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与此同时,VR+手术机械人也在2019年崭露头角。2019年7月8日,国际著名微创手术专家、上海市微创外科临床医学中心主任郑民华在上海交通大学医学院隶属瑞金医院胃肠外科/上海市微创外科临床医学中心为一名63岁女性患者实施了腹腔镜右半结肠癌根治手术。这例手术特殊的地方在于它不但应用了5G技术,也将VR引入其中——在郑民华主任举行手术的同时,近20名学员戴上VR眼镜,或直接寓目4K超高清大屏幕,腹腔内每一个细节都清晰出现。

这是海内首次实现5G+4K/8K+VR的腹腔镜手术直播。只管这例手术并未使用手术机械人,但将两者的联合无疑具有庞大的想象空间。

2019年完成融资的初创手术机械人企业中,简直有一家名为Vicarious Surgical的公司专长在这个偏向。这家建立于2014年的公司就正在实验将VR技术应用到微创外科手术中,开发一种专为微创手术设计的虚拟现实软件。借助VR设备,医生可以实现对病人体内纳米手术机械人的控制,从而完成精致的微创手术。通过VR头盔透视病人的身体内部,医生能够更清晰地视察患者的病灶,从而提升手术效果。

一旦遇上突发情况,医生也能够凭借虚拟现实技术更为便利地找到泛起问题的原因,在微型手术机械人的配合下,降低手术的风险性,提高治愈率。同时,VR技术还可以提升医生学习手术操作的效率。医生们不仅可以更为有效直观地视察到操作步骤,也可以亲身上阵,体验操作历程。

并凭据自身情况,实时调整学习的历程和规模,这种可谓理论与实践相联合的学习模式,将有时机大大提高医疗从业人员的培训进度。在以往,网络延时对于VR来说是个庞大的挑战。

随着5G的成熟,VR与手术机械人的联合算是扫清了一大障碍。AI让手术机械人更智能借助AI技术实现自动化手术导航功效将是机械人的生长偏向。所谓自动化手术导航即是使用AI识别人体器官和手术机械,凭据手术前的计划为外科医生举行术中指导,它可以计划手术路径,举行术中提示。

现在手术导航与手术机械人的联合主要应用在骨科,其焦点要求是配准。骨骼属于人体硬质器官,空间比力牢固,因此现阶段可以较为利便地应用手术导航。

使用AI对手术视频实时剖析,手术机械人可以在手术中作出合理选择,好比计划下一步手术操作,或者通过种种方式预警主动脉等危险区域。同时,当医生在手术中遇到难题时,AI可以使用大数据给出建议,如挪用专家的手术录像。在遇到极端场景时,AI将发生正面的资助。

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手术导航是未来自动化手术的一个技术基础,也是真正意义上机械人手术的必备功效。它可以降低手术难度,提妙手术质量,同时可以辅助新外科医生的培训。随着技术的进一步生长,自动化手术机械人将成为手术机械人的下一步目的。

2016年,美国的STAR研究团队曾演示了STAR自动缝合机械人观点。这一观点产物通过全景3D摄像头和红外荧光成像自己计划缝合任务,并随着组织在手术中的移动变化不停调整自己的计划,在外科医生监视下实现了动物小肠自动缝合。除此以外,Alphabet(谷歌母公司)旗下生命科学部门Verily与强生外科医疗器械部门Ethicon在2015年建立的Verb Surgical一直致力于研发智能外科手术平台,希望能够为外科领域带来颠覆式创新。差别于其他手术机械人只聚焦于一个或几个环节,如术前计划、术中导航或对术中诊断有所创新,或解决医生手术技术提升的问题。

Verb Surgical的目的是提供全流程手术AI解决方案。既通过高水平的底层AI操作系统(AI算法、数据),支撑术前、术中、术后差别的软硬件应用场景;又设置有多种多样的垂直治疗领域解决方案(智能器械、医用机械人、增强影像),以满足差别科室差别术式的应用需求。如果能够完成这一愿景,将会是外科手术发生颠覆的一天。

国产手术机械人的2019突破只管在全球所占比例不高,但我国是实上对于手术机械人有着旺盛的需求。凭据直觉外科公司通告统计的数据,我国每2000万人口所拥有的达芬奇手术机械人数量仅为1台,而美国及日天职别为147台及34台。2017年我国达芬奇年台均手术量高达388例,而同期世界平均水平仅为198例;2008年-2016年,我国手术总量8年CAGR为10.55%,同期达芬奇手术量年增长为84.48%,可见,我国的手术机械人市场空间极大。

达芬奇手术机械人极其高昂的用度是造成这一现象的主要原因。凭据公然的数据,达芬奇手术系统(整机)的海内售价约2000万元;包罗线驱动的机械操作臂作为耗材,每只限制使用10次,单臂更换需数万元。因此,海内使用达芬奇做手术,单笔用度至少在5万-10万元。

只管成本高昂,但手术机械人所具备的扩大10倍视野、逾越人手极限的精致稳定操作、大大淘汰出血量及并发症、大大缩短术后恢复时间等优点,又使得机械人手术的推广势在必行。手术机械人的泛起,使得顶级医生可以更快更好地完成手术,延长他们的职业寿命;也让年资较轻的医生可以大大提升手术质量。

手术机械人的国产化是解决这些矛盾的最佳解决方案。作为入口替代的一部门,我国在手术机械人的门路上一直急起直追。在政策层面,国家陆续出台了多个战略计划和支持政策促进机械人工业的康健和快速生长,包罗《中国制造2025》《机械人工业生长计划(2016—2020年)》等。

2018年11月,国家药品监视治理局修订了《创新医疗器械特别审查法式》,批准骨科手术机械人等21个创新医疗器械上市,降低临床治疗成本。在这些政策的刺激支持下,国产机械人企业获得了长足的生长。由于机械人的研发和生产周期长,成本高。

因此,海内医疗机械人行业和其他科技医疗行业相比,在企业特点上有很大的差异。基本以大型企业为主,初创企业相对其他领域少了许多。

同时,从事该领域的企业都有较大的资金投入,融资需求相对偏少。只管如此,在2019年,海内仍然有4家手术机械人企业获得了融资,划分对应了腔镜、神经外科和脊柱外科三类手术机械人。在几类手术机械人之中,国产骨科机械人是最先获得突破的。

2019年8月7号,上交所披露北京天智航医疗科技股份有限公司(简称:天智航)的科创板上市申请获受理。天智航的骨科手术机械人早已通过NMPA认证,以治疗设备及器械类唯一的“国际原创”产物入选了科技部《创新医疗器械产物目录(2018)》,并在多家医院临床应用。凭据天智航公然的科创板上市招股书披露的信息,天智航的骨科手术机械人从2017年11月首次部署在北京积水潭医院。迄今为止,其骨科手术机械人已经部署在20多个省/直辖市/自治区的50余家三甲医院,并已经累计完成凌驾3800例手术。

国产神经外科机械人在今年也获得了突破。2018年12月25日,华科精准研发的神经外科手术机械人正式通过国家药品监视治理局(NMPA)审批准产。这是首款获得国家创新审评通过的国产神经外科手术机械人,同时适用于儿童和成人。

凭据2019年9月8日国家神经外科手术机械人应用示范项目启动会暨学术交流研讨会上国家卫健委计划生长与信息司透露的信息,全国已经有10家大型三甲医院开展了国产神经外科机械人辅助的DBS神经外科手术。在达芬奇手术机械人占据优势的腔镜手术机械人领域,国产企业现在还没有获得认证。达芬奇处于垄断职位。凭据达芬奇在海内的独家署理商复星直观在2019年进博会期间宣布的信息,达芬奇手术机械人现在在中海内地84家医院实现装机102台,在中国香港地域装机8台,累计手术量达12万例。

在2018年进博会期间,复星直观透露的信息为内地装机70多台,香港地域10台,完成手术近10万例。也就是说,短短一年的时间,达芬奇装机量增加了30台左右,完成手术2万多例。

这也与复星医药2018财报中所提到“达芬奇手术机械人在中海内地及香港地域手术量同比增长凌驾20%”的说法相符。其中,泌尿外科手术凌驾四成。从我国医院频频刷新达芬奇手术机械人单台手术量可以看出,我国达芬奇手术机械人代表的腔镜手术机械人有着极为旺盛的需求。

浙江大学医学院隶属第一医院先后在2015年和2016年刷新达芬奇手术机械人全球单台手术量。到了2018年,郑州大学第一隶属医院以全年单台1198例手术缔造了新的纪录。只管国产腔镜手术机械人还未获得认证,但包罗微创医疗、思哲睿和精锋医疗在内的国产腔镜机械人现在已经进入光临床验证阶段,预计在2020年国产腔镜手术机械人就有望上市,从而打破达芬奇的垄断态势。“生命的新增量”:2019未来医疗100强大会12月20日-22日,由动脉网、蛋壳研究院主办的2019未来医疗100强大会将在北京·九西岳庄盛大启幕。

本次大会主题为:“生命的新增量”,将围绕政策情况、技术情况和需求空间等因素,全面展示中国医疗康健领域的创新生态。本次大会包罗:未来医疗主论坛、未来医疗百强峰会、未来医疗首脑峰会、未来医疗跨界峰会、康健医疗基金合资人峰会、中日康健工业生长论坛、康健都会生长论坛、创新康健险论坛、数字病理与精准诊断论坛、康健治理论坛、消费医疗论坛、互联网医院论坛、智慧医院建设论坛、药企数字化营销论坛、生物技术论坛、医学人工智能论坛、医疗器械论坛等,更有10余份陈诉、未来医疗100强榜单公布。更多详情,请移步动脉网。


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